Мальтофер фл.-кап.(капли д/приема внутрь) 50мг/мл 30мл №1

Показания к применению: — лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии; — повышенная потребность в железе при беременности, в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

Противопоказания: — установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу; — перегрузка железа (например, гемосидероз и гемохроматоз); — нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); — анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12); — дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (Мальтофер капли для приема внутрь и Мальтофер сироп).

Состав: Действующее вещество: железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) – 2.5 мг Вспомогательные вещества: сахароза – 50 мг, ароматизатор кремовый – 3 мг, вода очищенная до 1 мл., метилпарагидроксибензоат натрия – 2 мг, натрия гидроксид – до pH 5.5-7.0, пропилпарагидроксибензоат натрия – 0.22 мг,

Способ применения и дозы: Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, детской пищей или детской молочной смесью. Легкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на ее вкус, ни на эффективность препарата. Для точного отмеривания дозы капель Мальтофер флакон/контейнер (тубу) следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, следует слегка постучать по флакону/контейнеру (тубе) до появления капли. Не следует встряхивать флакон/контейнер (тубу). Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb) занимает приблизительно от 3 до 5 месяцев. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 месяцев в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа. Лечение железодефицитной анемии во время беременности Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе. Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 месяцев.

Фармакологическое действие: Препарат железа. В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, активно всасывается в кишечнике. Эффективность препарата Мальтофер для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плаце, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа., что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологи,

Фармакологическая группа: Железа препарат.

Форма выпуска: раствор для приема внутрь

Способ применения/введения: пероральный

Условия хранения: Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.,

Применение при беременности и кормлении YAPR_PRIMENENIE_PRI_BEREMENNOSTI_I_KORMLENII_GRUDY: Беременность До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер в I триместре беременности отсутствуют. В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер маловероятно. Период грудного вскармливания Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка. В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами: Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Рецептурный препарат: да