Новинет таб. п/пл. об. №63

Назначение: гормональное контрацептивное средство

Показания к применению: Контрацепция.

Противопоказания: - Беременность или подозрение на нее;- лактация;- наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);- предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;- венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе;- наличие венозной тромбоэмболии у родственников;- сахарный диабет (с наличием ангиопатии);- панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;- дислипидемия;- тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);- желтуха вследствие приема ЛС, содержащих стероиды;- желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе;- синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;- опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);- сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;- гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);- вагинальное кровотечение неясной этиологии;- курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);- индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.С осторожностью:Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Состав: α-токоферол, Активные вещества: этинилэстрадиол 0,020 мг, гипромеллоза, дезогестрел 0,150 мг; вспомогательные вещества: краситель хинолиновый желтый Е 104, картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат; пленочная оболочка: пропиленгликоль, магния стеарат, макрогол-6000, повидон, стеариновая кислота,

Способ применения и дозы: Внутрь. Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток.После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.Первый прием препаратаПрием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции.Прием таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.Прием препарата после родовНе кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации.Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.Прием препарата после абортаПосле аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.Переход с другого перорального контрацептиваПрием препарата Новинет после использования другого гормонального перорального контрацептива содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме: первую таблетку Новинет рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.При переходе на Новинет с препарата, содержащего 28 таблеток, следует на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, начать новую упаковку Новинет.Переход к Новинет после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ( так называемых "мини-пилей"):Первую таблетку Новинет надо принять в первый день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинет в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.Отсрочка менструального циклаЕсли имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Новинет можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.Пропущенные таблеткиЕсли женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время.Если между приемом таблеток прошло больше 12 часов, это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.Что делать при рвоте или диарее?Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 часов, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Фармакологическое действие: Новинет является комбинированным пероральным противозачаточным препаратом, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола, дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, не влияя при этом на содержание липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). На фоне применения препарата отмечается значительное уменьшение количества ежемесячно теряемой крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, основное контрацептивное действие которого заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, отмечается благоприятное воздействие на кожу (особенно при наличии вульгарных угрей)., подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Новинет оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови,

Фармакологическая группа: Контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген)

Форма выпуска: таблетки

Условия хранения: При температуре 15-30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.,

Применение при беременности и кормлении YAPR_PRIMENENIE_PRI_BEREMENNOSTI_I_KORMLENII_GRUDY: Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами: Исследований по изучению возможного влияния препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводились.

Рецептурный препарат: да